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推动生物医药产业高质量发展,上海市生物医药产品注册指导服务临港新片区工作站正式启动
来源:     时间 : 2021-10-28

今年7月,市药监局、市经信委发布《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)实施方案(试行)》,10月21日获批建设。临港新片区工作站作为首批12个工作站之一,设立于临港奉贤园区。


上海市生物医药产品注册指导服务临港新片区工作站是临港新片区服务生物医药产业发展的重要举措,旨在通过加强对相关园区指导服务,结合新片区生物医药产业特色发展要求,帮助相关产业园区培训注册指导等专业人员,建立培养产业园区专业化服务指导队伍,从企业研发阶段加强提前介入、提供注册前咨询服务,及时解决企业在医疗器械产品注册、运营等环节遇到的困难、瓶颈,提升企业产品注册和质量管理能力,加快产品上市。


下一步,工作站将在市药监局、市经信委等市级业务部门的帮助指导下,正式启动医疗器械产品注册指导服务工作,在服务新片区生物医药企业发展、支持产业落地等方面不断发挥更大作用。


临港新片区党工委委员、管委会专职副主任赵义怀,临港新片区管委高科处、市场监管局相关负责人,上海临港奉贤公司等园区及新片区医疗器械企业代表等参加启动仪式。


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